Chociaż szanse na to, że faktycznie wpłynie to na Ciebie, są znikome, perspektywa wycofania leku może być niepokojąca. Nikt nie chce myśleć o czymś, co miałoby być korzyścią dla zdrowia, w rzeczywistości jest szkodliwe. Na szczęście agencje rządowe w Stanach Zjednoczonych i innych krajach sprawiły, że proces sprawdzania wycofania leków jest dość prosty. Najlepsze praktyki w zakresie bezpieczeństwa leków obejmują regularne sprawdzanie pod kątem wycofania, potwierdzanie, że dany lek jest faktycznie wycofany, oraz (jeśli tak) odpowiednie reagowanie pod kierunkiem lekarza.
Kroki
Część 1 z 3: Sprawdzanie wycofań
Krok 1. Przejdź do https://www.recalls.gov/ w USA
W odpowiedzi na zapotrzebowanie konsumentów na usprawnienie procesu, różnorodne amerykańskie agencje rządowe połączyły siły, aby stworzyć stronę internetową „one-stop shopping” dla wycofania produktów, w tym leków. Członkiem tej spółdzielni jest Food and Drug Administration (FDA), która nadzoruje bezpieczeństwo leków w USA.
- Na ekranie głównym znajdziesz listę zakładek u góry. Kliknięcie zakładki „Medycyna” przeniesie Cię do strony FDA w witrynie, z której można przejść do https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ (do której można również uzyskać bezpośredni dostęp). Tam możesz sprawdzić listę aktualnych wycofań leków.
- Masz również możliwość zapisania się (za pomocą swojego adresu e-mail) na listę subskrypcji FDA Recall lub bezpłatne aktualizacje e-mail FDA. Te opcje oznaczają, że będziesz automatycznie powiadamiany o nowych wycofanych lekach.
Krok 2. Wykonaj podobny proces w innych krajach
Oczywiście każdy rząd krajowy ma własne zasady i procedury dotyczące wycofywania leków; jednak szanse są coraz większe, że rząd lokalny prowadzi dostępną online listę aktualnych wycofań. Inne anglojęzyczne kraje, które mają strony internetowe dotyczące wycofania, obejmują na przykład:
- Kanada:
- Australia:
- Wielka Brytania:
Krok 3. Sprawdź wiadomości
Niezależnie od tego, jak konsumujesz swoje wiadomości – telewizję, internet, gazety itp. – wycofanie produktów jest często ważnym elementem zainteresowania. Na przykład lokalne wiadomości telewizyjne w USA wydają się zawsze zawierać co najmniej jedną wzmiankę o jakiejś zabawce, jedzeniu, lekach lub innym przypomnieniu. Jeśli nie znajdujesz się na liście powiadomień FDA, może to być najbardziej prawdopodobny sposób, w jaki dowiesz się o wycofaniu.
Wiadomości prasowe to jednak dopiero pierwszy krok. Zawsze potwierdzaj szczegóły wycofania na stronie internetowej FDA (lub innej równoważnej). Nigdy nie „przeskakuj” i nie zmieniaj schematu leczenia w oparciu o krótkie doniesienia prasowe
Krok 4. Porównaj swój lek ze szczegółami wycofania
Jeśli widzisz nazwę jednego ze swoich leków na liście wycofania, zbadaj dalej, aby ustalić, czy Twój konkretny lek jest rzeczywiście wycofany. Komunikaty prasowe dotyczące wycofania powinny zawierać informacje dotyczące numeru partii, kodu produktu, daty ważności lub inne informacje identyfikujące, które poinformują Cię, jeśli Twoja konkretna butelka aspiryny (na przykład) zostanie wycofana.
Jeśli partia nr 12345 Acme Aspirin jest wycofywana, a twoja butelka pochodzi z serii nr 56789, twój lek powinien być bezpieczny do dalszego stosowania. Jeśli chcesz, możesz potwierdzić te informacje u swojego farmaceuty, lekarza lub producenta leku
Krok 5. Zapoznaj się z procesem wycofywania
Chociaż wycofywanie leków jest na ogół proste i łatwe do uchwycenia, lepsze zrozumienie, w jaki sposób nabierają one kształtu, nigdy nie zaszkodzi. W USA wycofanie jest zwykle inicjowane przez producentów leków, ale FDA może również zażądać wycofania (lub w bardziej ograniczonych przypadkach nakazać) wycofanie od producenta.
- Leki mogą zostać wycofane z wielu powodów, ale najczęstsze przyczyny to: produkt: potencjalne zagrożenie dla zdrowia; źle oznakowane lub źle zapakowane; prawdopodobnie skażony; błędnie zidentyfikowane (to znaczy, że w paczce znajduje się niewłaściwa rzecz); lub źle wyprodukowane.
- Niektóre wycofania są spowodowane poważnymi problemami zdrowotnymi. Na przykład leki zawierające lek PPA zostały wycofane w 2000 r. z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia w mózgu, a lek odchudzający Meridia został wycofany w 2010 r. ze względu na zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru mózgu.
- To powiedziawszy, większość wycofań jest dokonywana z dużą ostrożnością i wiąże się z obawami, takimi jak drobny błąd w oznaczeniu, który nie jest zbyt prawdopodobny, aby spowodować szkodę. Kiedy usłyszysz, że zażywasz lekarstwo, nie panikuj. Zamiast tego zapoznaj się ze szczegółami wycofania i postępuj zgodnie z podanymi instrukcjami oraz skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jest to uzasadnione.
Część 2 z 3: Reagowanie na wycofanie
Krok 1. Natychmiast zaprzestań przyjmowania wycofanych leków dostępnych bez recepty (OTC)
Jeśli aspiryna, leki na kaszel, środki zobojętniające sok żołądkowy itp. nie zostały przepisane przez lekarza i są w trakcie wycofywania, nie zwlekaj z zaprzestaniem ich stosowania. Zatrzymaj leczenie, a następnie skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem, aby uzyskać więcej informacji i możliwe alternatywne opcje leczenia.
Aby było jasne, jeśli zażywasz aspirynę na sporadyczne bóle głowy, działa ona jak lek OTC, który należy natychmiast przerwać, jeśli zostaniesz przywołany. Jeśli przyjmujesz codziennie aspirynę w małej dawce zgodnie z zaleceniami lekarza, działa ona jak przepisany lek i nie należy jej natychmiast przerywać bez uprzedniego skontaktowania się z lekarzem
Krok 2. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem w sprawie wycofanych leków na receptę
Przypomnij sobie lub nie, nigdy nie należy przerywać przyjmowania przepisanych leków bez uprzedniego skontaktowania się z lekarzem. Zaprzestanie przyjmowania przepisanych leków, zwłaszcza „zimnego indyka”, może mieć poważne konsekwencje zdrowotne, zarówno w przypadku braku tego leku, jak i przy zmienionych interakcjach z innymi przyjmowanymi lekami.
Nie zwlekaj z skontaktowaniem się z lekarzem, gdy dowiesz się, że lek na receptę został wycofany, ale także nie przerywaj regularnego przyjmowania leku, dopóki nie otrzymasz nowych instrukcji. Twój lekarz prawdopodobnie wskaże postępowanie w celu zaprzestania stosowania wycofanego leku (być może po pewnym czasie) i zastąpienia go innym
Krok 3. Zwróć lub odpowiednio zutylizuj wycofane leki
Zazwyczaj można zwrócić wycofany lek w miejscu zakupu i otrzymać zwrot ceny zakupu. Powiadomienie o wycofaniu zwykle zawiera odpowiednie informacje. Jeśli nie jest to dla Ciebie możliwe lub nie jesteś zainteresowany zwrotem kosztów, możesz zanieść lek do pobliskiej apteki w celu prawidłowego usunięcia.
Nie wyrzucaj po prostu wycofanych leków ani nie spłukuj ich w toalecie. Niektóre leki można zobojętnić przez zmieszanie ich z fusami kawy, a następnie wyrzucić, ale najlepszą opcją jest zabranie leku do apteki w celu usunięcia
Część 3 z 3: Ważenie dalszych działań
Krok 1. Ustal, czy zostałeś ranny i chcesz podjąć działania prawne
Za każdym razem, gdy ma miejsce poważne wycofanie leków, można się założyć, że ktoś, gdzieś, zostanie pozwany. Nawet jeśli nie jesteś osobą prowadzącą postępowanie sądowe, powinieneś zdecydowanie rozważyć swoje opcje prawne, jeśli masz pewność, że wycofany lek spowodował obrażenia – na przykład jeden z negatywnych, nieoczekiwanych skutków ubocznych, które spowodowały wycofanie.
-
Chociaż istnieją wyjątkowe aspekty związane z lekami, twoje opcje prawne zwykle obejmują wniesienie pozwu o „roszczenie z tytułu odpowiedzialności za wadliwy produkt”. Aby wygrać takie roszczenia, musisz udowodnić w sądzie te trzy rzeczy:
- Zostałeś ranny.
- Produkt (lek) był wadliwy lub niewłaściwie wprowadzony do obrotu.
- Ta wada lub niewłaściwy marketing spowodowały obrażenia.
Krok 2. Zidentyfikuj swoje roszczenia z tytułu odpowiedzialności i potencjalnych pozwanych
Po ustaleniu, że wycofany lek wyrządził Ci krzywdę i chcesz złożyć pozew, musisz wyjaśnić rodzaj roszczenia z tytułu odpowiedzialności, które zamierzasz złożyć. Można twierdzić, że: lek został wyprodukowany wadliwie (na przykład skażony podczas produkcji); lek miał niebezpieczne skutki uboczne (o których nie zostały odpowiednio zakomunikowane); i/lub lek był niewłaściwie sprzedawany (tzn. instrukcje, ostrzeżenia lub lista skutków ubocznych były wadliwe lub niekompletne).
Musisz również zacząć rozważać, która strona lub strony powinny być celem twojego pozwu, w oparciu o charakter wady i obrażenia. Najczęstsze strony w procesach sądowych dotyczących wadliwych leków to: producent; laboratorium, które przetestowało produkt; przedstawiciel handlowy farmaceutyczny, który promował produkt Twojemu lekarzowi; lekarz przepisujący; oraz szpital, przychodnia lub apteka, które były częścią „łańcucha dystrybucji”
Krok 3. Zatrudnij prawnika
Pozywanie gigantycznego producenta leków, wraz z armią prawników, nie jest zazwyczaj mądrym posunięciem do samodzielnego wykonania. Wielu prawników specjalizuje się w szczególności w roszczeniach z tytułu odpowiedzialności za leki i może udzielić Ci kluczowych porad w przyszłości.
